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喜訊 | 熱烈祝賀我公司設備在某藥企通過GMP認證

XX動物藥業有限公司再次通過農業部GMP驗收,9個車間11條生產線均嚴格按照歐盟GMP標準建設,現有劑型:粉劑、散劑、預混劑、消毒劑、口服溶液劑、殺蟲劑、片劑、顆粒劑、注射劑、注入劑等.....

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驗收工作會前會議:,就XX按照歐盟GMP標準建設的9個車間11條生產線的工藝布置圖、工藝流程,向專家組成員做了詳細的匯報。


xx藥業業新增的9噸中藥口服液提取罐,經過雙向/單向濃縮、酸沉、醇沉、球形濃縮等一系列工藝操作,確保了產品的每一項工藝,經過全自動口服液灌裝機灌裝后,每班生產量達5340瓶。專家組對各項設備給予高度評價及肯定,對提取中的各項操作規程進行了詳細的詢問。


片劑車間:濕法一步制粒機、沸騰干燥、總混、壓片,良好的工藝、先進的設備,配合全自動密閉系統,保證每班產量達100萬片,中藥顆粒劑:“握之成團、一觸即散”的工藝,使每班產量高達1噸,專家組現場考查、提問、實操各項工作。

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    水源是一切產品的根源,只有優質、達標的水,才能保證產品的質量穩定、療效顯著,石牧藥業制水系統:1、純化水,保證了口服液配液系統;2、注射水保證了注射劑配液用水;3、純蒸汽保證了管道、配液罐的消毒。石牧藥業空調系統:初效、中效、高效,保證了車間環境的潔凈,最大限度的減少污染。隨后專家組檢查三樓:口服溶液劑、注入劑、注射劑各車間生產線。


  乳房注入劑(含中藥提。┸囬g,擁有國內最先進的真空乳化罐、全自動灌裝機,真空乳化罐對物料在密閉的狀態下進行:均質、乳化、剪切、混合、分散,最終獲得均勻精細地乳(膏)狀均相物,每分鐘產量達200多支。專家組現場觀看注入器由入口到成品產出的全過程,并給予高度評價與肯定。



 按照歐盟GMP標準建設的全自動灌裝線、凈化生產車間,保證了產品的質量穩定、防止污染,確保每一瓶產品都是安全、合格的。

    隨后專家組檢查了按照歐盟GMP標準建設的、正在運行生產的:最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。┸囬g,從入口-一更-二更-三更均嚴格按照GMP各項要求實操:理瓶-洗瓶-烘干-灌裝-加塞-軋蓋-滅菌-燈檢.....一系列全自動灌裝線每分鐘產量達104瓶,每班產量達5萬瓶之多。


      專家組高度評價了南京佳頓自動化設備有限公司配液設備,提取濃縮設備,不銹鋼罐類唱片的的專業、高效。

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