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使用熱回流提取機組替代多功能提取罐進行中藥提取

咨詢內容:老師,您好!現在中藥企業提取時多采用節能的熱回流提取機組替代多功能提取。藥品的法定制法多為“提取幾次、每次幾小時”,而熱回流提取機組則是一次提取,這樣是否存在工藝的不一致問題? 另外,中藥丸劑生產時泛丸的產量已不能滿足需求,實際生產時多采用制丸,類似這樣的情況該怎樣去界定和處理,請老師釋疑,謝謝!
回復:請按規定申請工藝變更。具體請咨詢注冊部門。


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